Tunisia’s first blister packaging line with serialisation system
21st September 2023 – Anticipating regulatory obligations by adopting solutions before others provides a competitive advantage on the market. Laboratoires MédiS are convinced of this and recently became the first Tunisian biopharmaceutical company to adopt a SEA Vision serialisation system installed on a Marchesini Group line for packaging pharmaceutical blisters.
The project has required several months of design, but collaboration between Marchesini Group, SEA Vision and Laboratoires MédiS has produced an extraordinary outcome.
The project is a complete solution for blister packaging using the Track & Trace system
Founded in 1995, Laboratoires MédiS now has a large portfolio of galenic products manufactured – at its headquarters near Nabeul – by dedicated production lines and packaged in ampoules, bottles, pre-filled syringes, sachets and blister packs. Some of the production of medicines manufactured by Tunisian companies is destined for the European market, one of the most tightly controlled in terms of the pharmaceutical supply chain.
The constant need to comply with regulations on the serialization of medicines has prompted Laboratoires MédiS to make a twofold investment: a new high-speed pharmaceutical blister packaging line fitted with a built-in traceability system. So, as well as having the best technology on the market for packaging blisters for the pharma market, Laboratoires MédiS are able to meet the requirements of EU legislation on serialisation and, at the same time, anticipate any future introduction of new regulations to do with product aggregation: an additional level of control that involves combining pharmaceutical cartons produced on line with packaging of higher logistical levels such as cases or pallets.
The project – carried out at the large thermoforming centre in Carpi (Modena) and recently completed with tests at the Marchesini Group’s headquarters in Pianoro (Bologna) – required several months of planning and recourse to the best tradition of collaboration between the Marchesini Group and SEA Vision.
The packaging line consists of two main sections: a blister packaging machine for preparing the blister and placing the products to be packaged in the blisters, and a cartoning machine for inserting the blisters inside the cartons. The two sections are fully connected and integrated thanks to robotic arms designed and built in-house by the Marchesini Group’s Research and Development departments. The line is completed by an automatic labeller for applying tamper-proof seals, as well as being fitted with a track and trace unit for printing and checking codes, and a shrink-wrapper.
The best of SEA Vision technology for meeting the needs of Laboratoires MédiS
The request by Laboratoires MédiS, followed by the Spanish branch of SEA Vision, has resulted in the implementation of a software platform for managing all levels of packaging where serialisation is required due to anti-counterfeiting legislation. The installed L2 software, Tracker, manages the printing and on-line control of codes and characters on each individual product pack; it communicates with Yutrace module, which manages serial numbers provisioning and event posting, and sends serial numbers and batch variable data to the level 2 Tracker system.
Since a multi-level software architecture that can be integrated with all existing business systems is needed for automatically managing the information flow the L2 and L3 software systems are part of the Yudoo software suite, a 4.0 infrastructure that enables the full digitalization of processes. With this strong capability of integration, Laboratoires MédiS are able to manage all the parameters required for batch operations (data such s Recipes and Process Orders) from a single centralised point and are able to manage packaging lines from a single centralised platform using the Yudesk module.
Yudoo’s new web browser interface makes every system more accessible than ever, providing a fluid and intuitive browsing experience that gives users total control over every function.
As this was Laboratoires MédiS’ first project in traceability, it was important to support it step by step in the choices to meet all the challenges of serialisation. “This installation confirms the effectiveness of the strengths of SEA Vision’s solutions: modular design and a progressive approach”, says Debora Allasio, Director of SEA Vision Spain. “In fact, the entire solution provided for the customer guarantees complete flexibility for meeting current needs and those that may arise in the future, for example in the event of regulatory changes or the introduction of additional aggregation requirements. What’s more? With Yudoo it’s easy to keep data synchronised so that customers are able to work as they see fit, for example by navigating the dashboard from different devices, without having to manage operations physically close to the packaging line”.
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La première ligne avec système de sérialisation pour le conditionnement de blisters en Tunisie
Anticiper les obligations réglementaires en adoptant des solutions avant les autres assure un avantage concurrentiel sur le marché. Les Laboratoires Médis en sont convaincus et sont récemment devenus la première société biopharmaceutique tunisienne à adopter un système de sérialisation SEA Vision monté à bord d’une ligne du Groupe Marchesini pour le conditionnement de blisters pharmaceutiques.
Le projet a nécessité plusieurs mois de discussions, mais la collaboration entre Marchesini Group, SEA Vision et Les Laboratoires Médis a abouti à un résultat extraordinaire.
Le projet : une solution complète pour l’emballage sous blister avec le système Track & Trace
Créés en 1995, Les Laboratoires Médis disposent aujourd’hui d’un important portefeuille de produits galéniques fabriqués – dans leur siège près Nabeul par des chaînes de production dédiées et conditionnés en ampoules, flacons, seringues pré-remplies, blisters et sachets. Une partie de la production des médicaments fabriqués par les entreprises tunisiennes est destinée au marché européen, l’un des plus contrôlés en termes de chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
La confrontation nécessaire et constante avec les instances réglementaires en matière de sérialisation des médicaments a poussé Les Laboratoires Médis à réaliser un double investissement : une nouvelle ligne à grande cadence de conditionnement de blisters pharmaceutiques équipée d’un système de traçabilité embarqué. Ainsi, en plus de disposer de la meilleure technologie du marché pour le conditionnement des blisters destinés au marché Pharma, Les Laboratoires Médis peuvent répondre aux exigences de la législation communautaire sur la sérialisation et, en même temps, anticiper une éventuelle introduction future liée à l’agrégation des produits, un niveau de contrôle supplémentaire qui implique l’association de cartons pharmaceutiques produits en ligne avec des emballages de niveaux logistiques supérieurs tels que des caisses ou des palettes.
Le projet – réalisé dans le grand centre de thermoformage de Carpi et récemment finalisé avec des tests au siège du groupe Marchesini à Pianoro (Bologne) – a nécessité plusieurs mois de planification et de recours à la meilleure tradition de collaboration entre le groupe Marchesini et SEA Vision.
La ligne de conditionnement se compose de deux sections principales : une Blistereuse pour former le blister et placer les produits à emballer dans les blisters et une Etuyeuse pour insérer les blisters à l’intérieur des cartons. Les deux sections sont parfaitement connectées et intégrées grâce à la présence de bras robotisés, conçus et construits en interne dans les départements de recherche et développement du groupe Marchesini. La ligne est complétée par une étiqueteuse automatique pour l’application de scellés inviolables, également équipée d’une unité de suivi et de traçabilité pour l’impression et la vérification des codes, et d’une fardeleuse.
Le meilleur de la technologie SEA Vision pour répondre aux besoins des Laboratoires Médis
La demande des Laboratoires Médis, pilotée par la branche espagnole de SEA Vision, a conduit à la mise en place d’une plateforme logicielle de gestion de tous les niveaux d’emballages dont la sérialisation est imposée par la réglementation anti-contrefaçon. Le logiciel L2 installé, Tracker, gère l’impression et le contrôle en ligne des codes et des caractères sur chaque emballage de produit individuel ; il communique avec le module Yutrace qui gère les opérations d’approvisionnement en série et de publication d’événements et permet d’envoyer les données variables en série et par lots au système Tracker de niveau 2.
Étant donné qu’une architecture logicielle à plusieurs niveaux pouvant être intégrée à tous les systèmes d’entreprise existants est nécessaire pour gérer automatiquement le flux d’informations, les systèmes logiciels L2 et L3 font partie de la suite logicielle Yudoo, une infrastructure 4.0 qui permet une numérisation totale des processus.
Grâce à cette forte capacité d’intégration, Les Laboratoires Médis peuvent gérer à partir d’un seul point centralisé tous les paramètres nécessaires aux opérations batch (données telles que Recettes et PO – Process Order) et peuvent gérer les lignes de conditionnement à partir d’une même plateforme centralisée, grâce à la module Yudesk.
Ce projet étant le premier de la société Laboratoires Médis dans le domaine de la traçabilité, il était important de l’accompagner pas à pas dans les choix à faire pour faire face à tous les enjeux de la sérialisation.
« Cette installation confirme l’efficacité des points forts des solutions SEA Vision : conception modulaire et approche évolutive – commente Debora Allasio, directrice de SEA Vision Espagne-. En effet, l’ensemble de la solution apportée au client garantit une flexibilité totale pour répondre aux besoins actuels et à ceux qui pourraient survenir demain, par exemple en présence d’évolutions réglementaires ou de l’introduction d’exigences d’agrégation supplémentaires. De plus, avec Yudoo, il est facile de garder les données synchronisées et cela permet au client de travailler comme il le souhaite, par exemple en naviguant sur le tableau de bord à partir de différents appareils, sans avoir à gérer les opérations physiquement à proximité de la ligne de conditionnement”.
